新闻动态
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  • 罗氏CD20xCD3双抗mosunetuzumab获得FDA突破性疗法认定
    罗氏CD20xCD3双抗mosunetuzumab获得FDA突破性疗法认定
    2020-08-11
    近日(7月14日),罗氏宣布其CD20xCD3 T细胞结合双特性癌症免疫疗法mosunetuzumab获得FDA突破性疗法认定(BTD)。罗氏首席医学官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示:“我们很高兴FDA授予mosunetuzumab突破性疗法资格,认可该分子的早期疗效数据。这里提到的早期疗效数据来自于一项代号为GO29781的多中心I/IIb期临床研究(NCT02500407
  • 全球首款BCMA靶向药真的要来了,FDA专家组以12:0支持葛兰素史克ADC药物上市
    全球首款BCMA靶向药真的要来了,FDA专家组以12:0支持葛兰素史克ADC药物上市
    2020-08-11
    上周,FDA工作人员在对葛兰素史克的靶向BCMA-ADC(抗体-药物偶联物)---Belantamab mafodotin进行审查过程中,对该药治疗存在的眼毒性副作用表示担忧,尽管葛兰素史克表示没有患者永久丧失视力,并尽力确保对该副作用进行管理,包括进行眼科检查,根据情况调整剂量。但FDA的工作人员仍然表示质疑,认为该公司目前还没有能够减轻该副作用明确的治疗措施。Belantamab
  • 重磅!百济神州合作伙伴BioAtla完成7250万美元D轮融资
    重磅!百济神州合作伙伴BioAtla完成7250万美元D轮融资
    2020-07-18
    2020年7月15日,圣地亚哥BioAtla,Inc.(百奥特)是一家全球临床阶段生物技术公司,致力于开发附条件活化生物(CAB)抗体疗法,宣布完成D轮融资,筹集了7250万美元。融资由Soleus Capital牵头,几位新投资者加入,包括HBM Healthcare Investments作为联合牵头人,Cormorant Asset Management,Farallon Cap